CG Styler 600 1ml

CG Styler600 to przezroczystym, sterylny żel składający się z kwasu hialuronowego wytwarzanego przez bakterie paciorkowców, chemicznie usieciowanego, stabilizowanego i zawieszonego w soli fizjologicznej buforowanej fosforanami przy pH=7 i stężeniu 10mg/ml(HA), oraz kompleksu peptydowego. Opakowanie zawiera jedną ampułkostrzykawkę CG Styler600.

SKŁAD
PBS (sól fosforanowa buforowana), hialuronian sodu (1,0%), kompleks peptydowy (Sh-Pentapeptide-12 SP, oktapeptyd-11)
WSKAZANIA
CG Styler600 przeznaczony jest do iniekcji w średnią do głębokiej warstwy skóry w miejscach zagłębień skórnych, które wymagają implantacji w celu korekty uszkodzeń tkanki podskórnej spowodowanych działaniem chemicznym, fizycznym i traumatycznym, takich jak zmarszczki na twarzy, fałdy lub fałdy nosowo-wargowe oraz w celu poprawy owalu twarzy.

PRZECIWWSKAZANIA
CG Styler600 nie może być używany w następujących przypadkach:
- do wstrzykiwania w powieki,
- do iniekcji innych niż śródskórne,
- w połączeniu z peelingiem, kuracją laserową lub z użyciem ultradźwięków,
- u pacjentów ze schorzeniami skórnymi, zapaleniem lub infekcją w miejscu podania lub w okolicy miejsca podania,
- u pacjentów, u których występuje nadwrażliwość na kwas hialuronowy
- u pacjentów z historią występowania silnych alergii lub wstrząsu anafilaktycznego,
- u pacjentów z chorobami autoimmunologicznymi,
- w ciąży, u matki karmiącej oraz u dzieci i nieletnich poniżej 18 roku życia.
- ze względu na możliwe reakcje z innymi wypełniaczami, co nie zostało zbadane, nie wskazana jest iniekcja CG Styler600 w miejsca, gdzie znajduje się inny wypełniacz.

OSTRZEŻENIA I SKUTKI UBOCZNE
• W przypadku miejsc, gdzie występuje aktywny proces zapalny (wykwity skórne taki jak torbiele, wypryski, wysypka lub pokrzywka) albo infekcja, należy powstrzymać się od iniekcji CG Styler600, aż do momentu, gdy skóra zostanie wyleczona.
• Reakcje skórne na CG Styler600, zaobserwowane w miejscu podania (opuchlizna, zaczerwienienie, nadwrażliwość czy ból) występują zwykle jako niewielkie, krótkotrwałe, łagodne lub umiarkowane objawy zapalenia, pojawiające się tuż po zabiegu i trwające krócej niż 7 dni.
• CG Styler600 nie powinien być podawany do naczyń krwionośnych. W przypadku iniekcji w naczynie lub obok naczynia krwionośnego (np. w gładziznę czoła) może wystąpić miejscowa, powierzchniowa martwica. Uważa się, że spowodowana jest uszkodzeniem, uciśnięciem lub niedrożnością naczyń krwionośnych.
• Po stosowaniu wypełniaczy skórnych może pojawić się odsunięta w czasie reakcja w postaci grudek zapalnych.
• Grudki zapalne zdarzają się rzadko, powinny być uważane za zakażenie tkanek miękkich i odpowiednio leczone.
ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
• CG Styler600 jest przeznaczony do użytku wyłącznie przez profesjonalistów przeszkolonych w zakresie technik iniekcji produktów do korekty zmarszczek i wolumetrii ust.
• CG Styler600 jest pakowany do pojedynczego użycia dla jednego pacjenta. Nie poddawać ponownej sterylizacji. Nie używać, jeśli opakowanie jest otwarte lub uszkodzone.
• Tak, jak w przypadku wszystkich procedur naruszających ciągłość skóry, implantacja CG Styler600 niesie ze sobą ryzyko infekcji. Zaleca się przestrzegania standardowych procedur związanych z użyciem produktów medycznych do iniekcji.
• Wstrzyknięcie wypełniacza na bazie kwasu hialuronowego może spowodować hiperpigmentację w miejscu podania.
• CG Styler600 należy stosować ze szczególną ostrożnością u pacjentów poddawanych terapii immunosupresyjnej.
• W miejscu podania CG Styler600 może wystąpić krwawienie i zasinienie. CG Styler600 powinien być stosowany z zachowaniem szczególnej uwagi u pacjentów, którzy w okresie do 3 tyg. przed zabiegiem zostali poddani leczeniu z wykorzystaniem leków trombolitycznych, przeciwzakrzepowych lub inhibitorów agregacji płytek krwi.
• Zużyte strzykawki i igły powinny być traktowane jako potencjalnie niebezpieczne dla człowieka i środowiska. Należy je zutylizować zgodnie z przyjętą praktyką lekarską oraz obowiązującymi wymogami prawa.
• Pacjenci powinni ograniczyć wystawianie miejsca poddanego zabiegowi na nadmierne działanie promieni słonecznych, lamp UV oraz ekstremalnie niskich temperatur, co najmniej do momentu ustąpienia opuchlizny i zaczerwienienia.
• CG Styler600 to czysty, bezbarwny żel bez zanieczyszczeń. W przypadku, gdy strzykawka wykazuje widoczne rozdzielenie się warstw preparatu, lub preparat nie jest przejrzysty, nie należy używać preparatu. Szkło jest materiałem ulegającym uszkodzeniu przy różnych nieprzewidywalnych zdarzeniach. Należy zachować szczególną ostrożność przy trzymaniu szklanej strzykawki oraz przy usuwaniu odłamków szkła tak, by nie ulec zranieniu, lub innym obrażeniom.
• CG Styler600 nie może być mieszany z innymi produktami przed podaniem.
• Jeśli konieczne są dodatkowe sesje/uzupełnienie zabiegu z użyciem CG Styler600, kolejny zabieg powinien mieć miejsce nie wcześniej niż 2-4 tygodnie po pierwszej wizycie.

SPOSÓB UŻYCIA
Mocowanie igły 30GX13mm do strzykawki.
Dla bezpiecznego użycia CG Styler600, ważne jest prawidłowe zamocowanie igły do strzykawki. Nieprawidłowe zamocowanie może spowodować oddzielenie się igły od strzykawki podczas zabiegu.